Декларирование вместо сертификации
C 1 января 2007 года обязательная сертификация лекарств и медицинских изделий должна уступить место так называемому обязательному декларированию. Пока идут споры об эффективности новой системы, иркутские специалисты говорят о готовности к изменению ситуации на фармацевтическом рынке.
Россия сегодня, по данным международных экспертов, занимает второе после Китая место по распространению некачественных лекарственных препаратов. По информации МВД, оборот фальсифицированной продукции достигает 12 процентов. Причем ежегодный объем продаж поддельных лекарств может составлять 200-300 миллионов долларов. И новые правила, отменяющие обязательную сертификацию, должны стать дополнительным стимулом для производителей. "Это для чего делается? Введение добровольного декларирования повышает ответственность производителя за качество лекарственных средств, которые они делают. Для того чтобы у нас было с кого спросить, для этого все иностранные производители обязаны зарегистрировать филиал или свое представительство", - поясняет Иван Стефаненко, заместитель председателя комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области.
Новый порядок подразумевает, что для российского производителя практически ничего не изменится, говорят фармацевты. Они уверены: территориальная система обеспечения качества лекарственных средств должна остаться эффективным барьером на пути оборота фальшивок. Иркутские фармацевты считают: нововведения направлены на поддержку отечественных производителей лекарств. Кроме того, новая процедура декларирования стоит дешевле сертификации, и специалисты прогнозируют возможность снижения цен на медикаменты.